职位描述

实习期6个月左右, 一对一带

1. 依据公司产品上市计划,协助RA及时取得注册检测报告。

2. 协助RA完成递交文件的准备，协助RA完成RIMS系统的管理和维护。
3. 做好工作记录,协助RA完成文件分类归档，保留完好。
4. 确保临床试验遵循当地法规和罗氏SOP进行。
5. 其他主管指派的任务。

1. 2020年本科及以上毕业生，临床检验/生物工程/生物医学等生物医学药学相关专业优先；
2. 熟练掌握英语口语及书面表达；
3. 熟练应用微软办公软件；
4. 积极主动，表达能力强。

【公司介绍】罗氏诊断中国 
罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。 
罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。这一结合使我们能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。 
2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者。至今，公司拥有2,700多名员工，分布在全国70多个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、南京和杭州均设立了分公司。 
公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。 

【部门介绍】医学法规事务部
医学法规事务部（MRA）配合业务部门实施高效、稳健、合规的产品注册上市流程，合规开展临床试验和上市后质量管理。作为全球领先的体外诊断公司，实施高效、稳健、合规的产品上市流程越来越重要。一方面，IVD的市场竞争已由市场、销售、售后服务的竞争，上溯到产品注册上市的竞争。谁能够提前完成产品注册，就能赢得先机。另一方面，国家药监部门对IVD产品的审批监管日趋规范、严格，IVD产品的注册申报、上市后质量管理都需要在合规的框架下进行。在此背景下，医学法规事务部（MRA）作用日益凸显，产品注册，临床试验，质量保证。
法规指引方向，先患者之需而行!